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从长远视角审视,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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不可忽视的是,「他們告訴我,還好發現得早,」他說。
与此同时,全国两会召开期间,黄花春仍在利用休息时间完善自己的建议文件。最初版本超过万字,一路缩减到五千字,现在她犹豫要不要减到三千多字。“多了怕别人看起来繁琐,少了又担心有些问题没说清楚。”这份建议的主题是“将心理健康检查纳入青少年常规体检”。
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面对科研人员在实验室生成带来的机遇与挑战,业内专家普遍建议采取审慎而积极的应对策略。本文的分析仅供参考,具体决策请结合实际情况进行综合判断。